ロボティクス・オートメーション新製品の5地域にわたる規制ロードマップの構築

クライアントは、グローバル展開を見据えた3つの新製品を開発していました。事業機会は大きい一方、各ターゲット市場には、それぞれ異なるハードウェア・ソフトウェア規制環境が存在していました。

同社が必要としていたのは、単なる規制要件の一覧ではありませんでした。製品チームには、EU、英国、米国、カナダ、インドにおける該当要件、認可取得プロセス、重要な期限、実装上の要件について、明確な理解が求められていました。

規制要件を統合して把握できなければ、地域ごとに規制対応が分断され、開発プログラムに不必要な複雑さが生じたり、市場投入が遅れたりするリスクがありました。

JONEX Globalは、規制対応を単なるコンプライアンス対応ではなく、製品・市場展開の順序設計に関わる課題として捉えました。

1. 01

   規制環境のマッピング

   5つの対象地域すべてにわたって、3つの製品それぞれに関連するハードウェア・ソフトウェア規制を特定しました。

2. 02

   専門家による検証

   世界各地の規制専門家と面談し、要件を検証するとともに、認可取得プロセス、実装上の要件、タイムラインについて実務的な情報を得ました。

3. 03

   複数ソースにわたる規制リサーチ

   25以上の規制・業界関連資料をレビュー・分析し、異なる法域・制度枠組みに分散していた要件について、クライアントが統合して把握できる全体像を構築しました。

4. 04

   地域別優先順位付け

   分析結果を規制対応の優先順位付け戦略へと落とし込み、経営陣がどの地域から着手すべきか、また規制要件を製品ロードマップ全体にどのように組み込むべきかを判断できるよう支援しました。

クライアントは、3週間という短期間で、5つの主要地域にわたる3製品の規制要件について、統合された戦略的な全体像を得ることができました。

各法域を個別のコンプライアンス対応として扱うのではなく、経営陣は一つの枠組みの中で、規制要件、認可取得プロセス、実装上の要件を比較検討できるようになりました。これにより、規制対応を法域ごとに場当たり的に進めるのではなく、意図的に順序立てて進めることが可能となり、コンプライアンス上の考慮事項をより早い段階から製品計画に組み込めるようになりました。