ロボティクス＆オートメーション企業のグローバル規制戦略

概要と課題

世界トップ10のロボティクス・産業オートメーション企業は、複数の新製品をグローバルローンチする準備を進めていましたが、EU、英国、米国、カナダ、インドの5地域における規制要求事項を満たしている必要がありました。経営陣は、タイムラインや承認プロセスの理解、そして規制承認プロセスを考慮した製品開発ロードマップが不足していました。

ソリューション

JONEX Globalは、世界各国の規制当局へのヒアリングと25以上の情報ソースによる二次調査を組み合わせた規制優先順位付け調査を実施しました。本調査では、ハードウェア製品とソフトウェア製品双方の規制承認タイムラインとプロセス、規制要求事項をマッピングしました。これらにより、規制の複雑性や承認に必要なリソース、市場参入までにかかる時間の観点から、優先するべき地域を選定する規制戦略を策定しました。

結果＆効果

クライアントは各地域特有の規制要件について深い洞察を得るとともに、どの市場を優先的に取り組むべきか明確な枠組みを確立しました。この戦略により市場参入に遅れるリスクが低減され、規制対応の準備が製品開発・販売とマッチするようにしました。検証済みのロードマップをもとに、同社は確証を持ってグローバルローンチを進めています。